多肽CRO/CDMO
1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。
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重组蛋白药物研发技术服务
我公司提供重组蛋白试剂、抗体试剂或药用重组蛋白实验室研究阶段整体服务,包括:发酵、纯化、冻干以及除内毒素等。
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杂质晶型定量
原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法
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体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报
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生物工艺开发(上游)
依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。
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药物筛查
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